利用統計學的理論，以少數的樣本探求整批產品的品質合乎規格或標準之品質管制方式是：

本題觀念：

抽樣檢驗 (Acceptance Sampling)

本題考查的是品質管制（Quality Control）中的核心方法定義。題目描述的關鍵在於「利用統計學理論」、「少數樣本」、「推斷整批產品」以及「判斷是否合乎規格」，這些正是抽樣檢驗（又稱驗收抽樣）的標準定義。這類方法常用於進貨檢驗或最終產品出貨檢驗，目的是在不進行全數檢查（全檢）的情況下，以經濟有效的方式決定是否允收該批次產品。

選項分析

• A. 管制圖法 (Control Chart Method)：

  • 分析：管制圖（如 Shewhart Control Chart）主要用於製程管制（Process Control）。它是將製程中的數據按時間順序描點，並設有「管制界限」（Control Limits），用來判斷製程是否處於「統計管制狀態」（穩定狀態）。
  • 錯誤原因：雖然管制圖也運用統計學（如常態分佈、3個標準差），但其目的在於監控製程的穩定性與區分變異原因（機遇原因 vs. 非機遇原因），而非針對已經生產出來的「整批產品」進行「合乎規格與否」的驗收判斷。此外，管制界限不等於產品規格。

• B. 抽樣檢驗法 (Sampling Inspection Method)：

  • 分析：這是正確答案。抽樣檢驗是指從一批產品（母體）中隨機抽取少量的產品（樣本）進行檢驗，根據樣本的檢驗結果，利用統計學原理（如機率論）來推斷整批產品的品質水準，並據此決定該批產品是否「允收」（Accept）或「拒收」（Reject）。
  • 正確原因：題目中的「以少數的樣本探求整批產品」完全符合抽樣檢驗的操作邏輯；「合乎規格或標準」則是驗收判斷的依據（如允收水準 AQL）。

• C. 統計分析法 (Statistical Analysis Method)：

  • 分析：這是一個廣泛的統稱，包含敘述統計、推論統計等各種方法。
  • 錯誤原因：它不是一個特定的品質管制「制度」或「標準方法名稱」。雖然抽樣檢驗和管制圖都用到統計分析，但在品管專業術語中，針對批次驗收的特定方法稱為抽樣檢驗。

• D. 實驗計畫法 (Design of Experiments, DOE)：

  • 分析：DOE 是一種主動調整製程參數（因子），觀察其對結果（響應）影響的方法。
  • 錯誤原因：主要用於產品研發或製程最佳化階段，用來尋找影響品質的關鍵因素或最佳參數組合，而非用於例行性的產品批次驗收。

答案解析

正確答案：B

本題的敘述精準地定義了抽樣檢驗（Acceptance Sampling）。在品質管理（QC）中，當產品數量龐大（如大量生產的藥品、針筒、耗材）或檢驗具有破壞性（如食品口感測試、藥品化學分析）時，無法進行全數檢驗（100% Inspection）。此時必須採取「抽樣」方式。

抽樣檢驗的核心邏輯是：

1. 樣本代表性：從批次（Lot）中隨機抽取樣本（n）。
2. 統計推論：基於樣本中的不良品數，推斷整批產品（N）的不良率。
3. 決策風險控制：設定允收水準（AQL），平衡「生產者風險」（α風險，好產品被誤判為壞）與「消費者風險」（β風險，壞產品被誤判為好），最終做出允收或拒收的決定。

核心知識點

考生應釐清以下幾種常見品管手法的區別，這在醫務管理或公共衛生考試中極為常見：

1. 抽樣檢驗 (Acceptance Sampling)：

   • 目的：批次驗收（決定收貨或退貨）。
   • 對象：已完成的產品批次（Product oriented）。
   • 關鍵詞：允收水準 (AQL)、生產者風險 ($\alpha$)、消費者風險 ($\beta$)、OC 曲線 (操作特性曲線)。

2. 管制圖 (Control Chart)：

   • 目的：製程監控（預防不良品產生）。
   • 對象：進行中的製程（Process oriented）。
   • 關鍵詞：管制界限 (UCL/LCL)、3個標準差 ($3\sigma$)、機遇原因 vs. 非機遇原因。
   • 注意：管制界限（由製程能力決定） $\neq$ 規格界限（由客戶或法規決定）。

3. 品管七大手法 (QC 7 Tools)：

   • 包含：查檢表、柏拉圖（重點分析）、特性要因圖（魚骨圖，找原因）、直方圖（分佈情形）、管制圖（監控製程）、散佈圖（相關性）、層別法。

參考資料

1. MBA智库百科 - 抽樣檢驗
2. 維基百科 - 管制圖
3. 健行科技大學 - 允收抽樣簡介