112年:營養食安(2)
下列何者不是90天餵食毒性試驗的目的?
A測試實驗物質經重複餵食90天後,對動物可能產生之影響
B觀察動物對實驗物質之可能臨床表徵
C決定致癌性試驗劑量範圍設定的依據
D推算出每日可攝取劑量(acceptable daily intake, ADI )
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是健康食品安全性評估中「90天餵食毒性試驗」(Subchronic toxicity study,亞慢性毒性試驗)的主要目的與定位。
在毒理學試驗的分層架構(Tiered Approach)中,90天餵食試驗屬於第二層或第三層的關鍵試驗,介於短期(28天)與長期(致癌性/慢性)試驗之間。其核心功能是觀察中長期暴露下的毒性反應、確認無毒性反應劑量(NOAEL),並為更長期的試驗鋪路。
選項分析:
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A. 測試實驗物質經重複餵食90天後,對動物可能產生之影響
- 正確。這正是該試驗的定義。90天約占大鼠壽命的10%,屬於亞慢性(Subchronic)暴露,目的即是評估此期間重複暴露對動物生長、血液、生化及病理組織的影響。
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B. 觀察動物對實驗物質之可能臨床表徵
- 正確。試驗過程中必須每日觀察動物的臨床症狀(Clinical signs),如外觀、行為、體重變化、攝食量等,這是毒理試驗的基本觀察項目。
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C. 決定致癌性試驗劑量範圍設定的依據
- 正確。這是在毒理試驗策略中的重要功能。若需進行終生暴露的「致癌性試驗」或「慢性毒性試驗」,必須先透過90天試驗的結果來決定最高劑量(通常不應造成動物死亡,但需有輕微毒性以確保暴露足夠)
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