112年:營養食安(1)

依據健康食品安全評估方法進行28天餵食毒性試驗時,至少要有三個劑量組,其中低劑量組之設計原則為何?

A不會引起毒性作用之劑量
B足以引起最低毒性作用之劑量
C足以使試驗動物產生毒性症狀,且會造成死亡之劑量
D足以使試驗動物產生毒性症狀,但不會造成死亡之劑量

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查 「健康食品安全評估方法」 中關於 「28天餵食毒性試驗」 之實驗設計原則。特別是針對不同劑量組(高、中、低)的設立目的與定義,這是評估食品安全、確定 無毒性作用劑量 (NOAEL) 的關鍵步驟。

選項分析

  • A. 不會引起毒性作用之劑量 (正確)
    • 分析:在28天餵食毒性試驗中,低劑量組 的設計原則是「不會引起毒性作用」。此劑量組的目的是確認在該攝取量下,實驗動物不會產生任何可觀察到的不良反應,其結果通常用於判定 無毒性作用劑量 (No-Observed-Adverse-Effect Level, NOAEL),這是後續推算人體安全攝取量的重要依據。
  • B. 足以引起最低毒性作用之劑量 (錯誤)
    • 分析:這是 中劑量組 的設計原則。中劑量組通常設計為「足以引起最低毒性作用」,其結果對應 最低毒性作用劑量 (Lowest-Observed-Adverse-Effect Level, LOAEL),用於觀察毒性反應的起始點與劑量效應關係。
  • C. 足以使試驗動物產生毒性症狀,且會造成死亡之劑量 (錯誤)
    • 分析:這通常是「急性毒性試驗」或測定半數致死量 (LD50) 的概念。在28

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