下列有關於「硬明膠膠囊劑」之敘述，何者較正確？

本題觀念：

本題考硬明膠膠囊劑（hard gelatin capsule）的基本性質，包括充填方式、貯藏條件、殼體外觀成因及充填物種類。

選項分析

(A) 所謂適當之充填，通常係指其粉粒能填滿囊體而非囊蓋：在硬膠囊充填作業中，藥粉填充於囊體（body）而非囊蓋（cap）。「適當充填」係指粉粒填滿囊體，使充填量足夠但不外溢。此為正確答案。

(B) 貯藏時，宜置於濕度 10% 以下之乾燥環境中：硬明膠膠囊的水分含量應維持在 13–16%，貯藏濕度以 45–55% 相對濕度（RH）為宜，溫度 15–25°C。若環境過於乾燥（如 RH < 10%），膠囊殼會因失水而變脆易碎（brittle）。此陳述錯誤。

(C) 膠囊殼若呈透明狀，通常係因其殼內含甘油所致：甘油（glycerin / glycerol）在膠囊殼中作為可塑劑（plasticizer），增加柔軟度，但不是使殼體透明的原因。使膠囊殼呈不透明狀是因為加入遮光劑如二氧化鈦（titanium dioxide）；若不添加遮光劑，明膠本身在適當製程下即呈半透明至透明外觀。此陳述錯誤。

(D) 膠囊殼中不宜充填液體藥物：硬明膠膠囊可以充填液體藥物（liquid-filled hard capsules, LFHC），配合適當的密封方式（如膠帶封口、熱封）可防止液

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