105年:藥學三(第2次)
關於「明膠硬膠囊」之敘述,下列何者正確?
A動物用者, 5號囊殼之容量最小
B充填325 mg 之aspirin 時,宜選用 0號囊殼較適合
C囊殼之生產與藥物之充填,工業上通常是以同部機器一貫作業而成
D為防內容物滲出,於囊蓋及囊體上可有預製環扣,充填後隨即加以扣緊
詳細解析
本題觀念:
本題考明膠硬膠囊(hard gelatin capsule)的基本規格,包括囊殼號碼與容量的對應關係、工業製程特點,以及防止內容物滲出的設計。
選項分析
(A) 動物用者,5 號囊殼之容量最小:硬明膠膠囊的編號系統中,號碼越大容量越小;5 號囊是人用膠囊中最小的。動物用膠囊通常指更大的型號(如 000、00 的延伸),而 5 號是所有標準膠囊中最小的。此陳述描述事實上正確,但「動物用者,5 號容量最小」的說法需注意:動物用膠囊另有特大規格(更大的號碼反而容量更大),5 號仍是最小規格。陳述基本正確但並非最關鍵知識點。
(B) 充填 325 mg 之 aspirin 時,宜選用 0 號囊殼較適合:Aspirin 的堆積密度約 0.5–0.8 g/mL,325 mg 所需容積約 0.4–0.65 mL。0 號囊殼容量約 0.68 mL,理論上可容納。然而根據台灣藥學教科書,325 mg aspirin 通常使用 0 號膠囊,此陳述在數值上正確。
(C) 囊殼之生產與藥物之充填,工業上通常是以同部機器一貫作業而成:硬明膠膠囊殼的製造(以明膠溶液浸漬不銹鋼模具成型)與藥物充填是完全分開的製程,分別由空膠囊製造商(如 Capsugel、ACG Capsules)和藥品廠商以不同設備完成。此陳述錯誤。
**(D
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