105年:藥學三(第2次)
那一項製劑會因活性成分干擾,不能使用 LAL (Limulus amebocyte lysate )法測定內毒素?
A血漿蛋白
BPentobarbital sodium 注射液
C無菌注射用水
DVancomycin HCl 注射液
詳細解析
本題觀念:
鱟試劑法(Limulus amebocyte lysate test, LAL test)是偵測藥品中細菌內毒素(bacterial endotoxin)的標準方法,但某些製劑的活性成分會干擾(抑制或增強)LAL 反應,導致結果不可靠。Vancomycin HCl 注射液是已知對 LAL 試驗有顯著干擾作用的藥品,其活性成分萬古黴素(vancomycin)會**抑制(inhibit)**鱟試劑的酵素串聯反應。
選項分析
(A) 血漿蛋白:血漿蛋白雖在體內與 LAL 反應有交互作用,但血漿蛋白製劑(如白蛋白注射液)在適當稀釋條件下通常可進行 LAL 試驗,且並非以「活性成分干擾」為主要問題。
(B) Pentobarbital sodium 注射液:Pentobarbital sodium 為巴比妥酸鹽類鎮靜安眠藥,此類小分子藥物對 LAL 試驗的干擾較小,可在適當稀釋後進行 LAL 試驗。
(C) 無菌注射用水:無菌注射用水(sterile water for injection)不含活性成分,對 LAL 試驗無干擾,通常直接作為 LAL 試驗的陰性對照品。
(D) Vancomycin HCl 注射液:萬古黴素(vancomycin)是糖肽類(glycopeptide)抗生素,其化學結構中含有能與 LAL 試劑中
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