依中華藥典第七版，注射劑進行昇血壓物質檢驗時，是採用何種動物進行測試？

本題觀念：

本題考查中華藥典第七版中注射劑品質管制試驗的知識，特別是昇血壓物質試驗（pressor substances test）所使用的測試動物。

選項分析

(A) 老鼠：老鼠常用於熱原試驗（LAL test 替代品）、LD50 試驗或一般毒理試驗，但不用於昇血壓物質試驗。

(B) 兔子：兔子是傳統熱原試驗（pyrogen test）的標準測試動物，但不用於昇血壓物質試驗。

(C) 狗：中華藥典第七版規定注射劑昇血壓物質試驗（pressor substances test）使用狗（dog）。試驗時將受試製劑靜脈注射至麻醉狗體內，觀察是否引起血壓上升，以此偵測製劑中可能含有之昇血壓物質污染。狗具有穩定的心血管反應，是此類試驗的標準動物模型。✅ 正確答案

(D) 猴子：猴子因倫理限制和成本考量，較少用於常規品質管制試驗，不是本試驗的標準動物。

答案解析

昇血壓物質試驗（pressor substances test）的目的是偵測注射劑中可能含有的血管收縮性物質（如 vasopressin、norepinephrine 殘留或其他升壓性污染物）。試驗需要能精確測量血壓變化的動物模型，中華藥典第七版規定使用狗進行此試驗：

• 試驗設計：使狗麻醉後插管量測動脈血壓，靜脈注射受試樣品，觀察血壓是否有

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