中華藥典第七版對用於製備注射劑之非水性溶媒（ nonaqueous vehicles ）之合成脂肪酸甘油酯的碘價有所規範，注射劑用脂肪酸甘油酯之碘價應多少始符合藥典規定？

本題觀念：

本題考查中華藥典第七版對用於製備注射劑之非水性溶媒（nonaqueous vehicles）中合成脂肪酸甘油酯（synthetic fatty acid glycerides）的碘價（iodine value）規範。

選項分析

(A) 135：中華藥典第七版規定，注射劑用脂肪酸甘油酯之碘價（iodine value）應不超過 135，此即符合藥典規定的數值。✅ 正確答案

(B) 145：高於藥典規定的上限值，不符合規定。

(C) 155：明顯高於規定，不符合規定。

(D) 165：明顯高於規定，不符合規定。

答案解析

碘價（iodine value / iodine number）的定義： 碘價代表每 100 g 油脂所吸收碘的克數，反映脂肪酸鏈中不飽和雙鍵的數量。碘價越高，表示不飽和程度越高，越容易被氧化。

中華藥典第七版規定： 注射劑用合成脂肪酸甘油酯（synthetic glycerides for injection）的碘價應不超過 135（not more than 135）。

碘價限制的藥學意義：

• 碘價高表示不飽和脂肪酸含量高，容易發生自氧化（autoxidation），產生過氧化物、醛類等降解產物
• 過氧化物對注射劑的安全性有害（組織刺激性、

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