Mitoxantrone hydrochloride 的檢測項目中，不包括下列何者？

本題觀念：

Mitoxantrone hydrochloride 是一種蒽環類（anthracenedione）抗腫瘤藥物，製劑形式為靜脈注射液（concentrate for injection）。本題為反向題（「不包括何者」），考察藥師對注射劑型藥品藥典規格項目的熟悉程度，特別是 bacterial endotoxins 檢測的適用時機。

選項分析

(A) Ethanol ✅（確實包含於檢測項目） Mitoxantrone hydrochloride 注射用濃縮液的製造過程可能使用乙醇（ethanol）作為溶媒，藥典規格會要求測定殘留溶媒。Ethanol 是合理的檢測項目。

(B) Bacterial endotoxins ❌（不包含此項目 = 答案） 注意：Bacterial endotoxins（細菌內毒素）試驗（USP <85>，LAL 試驗）一般適用於終端製劑（finished parenteral products），而非原料藥（bulk drug substance / API）本身的規格項目。Mitoxantrone hydrochloride 作為原料藥（chemical entity），其藥典專論通常不要求做 bacterial endotoxins 試驗；此試驗是在製劑（注射液成品）上執行的。

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