105年:藥學三(第1次)

酏劑處方中通常含乙醇濃度多少 %時即具自我防腐作用?

A1~2
B5~8
C10~12
D18~20

詳細解析

本題觀念:

酏劑(elixir)的處方特性,特別是乙醇(ethanol/alcohol)作為自我防腐劑(self-preserving agent)的最低有效濃度。酏劑是含醇的澄清甜味水醇溶液(hydroalcoholic solution),乙醇本身具有抑菌效果,達到足夠濃度時可不需額外添加防腐劑。

選項分析

(A) 1–2%:此濃度遠低於抑菌所需,完全不具防腐效果,錯誤。

(B) 5–8%:此濃度尚不足以達到自我防腐效果,需另外添加抑菌防腐劑,錯誤。

(C) 10–12%:根據藥學標準,酏劑中含乙醇濃度達 10~12% 時,即具有自我防腐(self-preserving)效果,不需另外添加抑菌劑。正確答案。

(D) 18–20%:此濃度雖然也具防腐效果,但已超過最低自我防腐濃度,非標準教科書答案描述的閾值。另外,18% 乙醇有時被引用為中性/微鹼性製劑(pH 7 附近)的防腐需求,但仍非「通常具自我防腐作用」的最低濃度表述。

答案解析

酏劑(elixir)定義為含乙醇 3–23% 的澄清、加甜的水醇口服溶液。乙醇的抗菌機制包括蛋白質變性與細胞膜破壞,但此效果需達到一定濃度:

  • > 10–12% 乙醇:通常認為具自我防腐性,不需另加抑菌防腐劑(如 parabens、benzoates)

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