105年:藥學三(第1次)

關於「顛茄葉流浸膏( belladonna leaf fluidextract )」之敘述,下列何者正確?

A通常以滲漉法製備
B每100 mL 中含有相當於 10 g 之顛茄葉
C製劑中含約 50% 乙醇
D主要療效為其具瀉下作用

詳細解析

本題觀念:

顛茄葉流浸膏(belladonna leaf fluidextract)的製備方法、濃度規格與醇含量,屬於藥典製劑(pharmacopoeial preparation)的標準規範。

選項分析

(A) 通常以滲漉法製備 流浸膏(fluidextract)是依照藥典規定以滲漉法(percolation)製備的標準液態製劑。滲漉法是將藥材置於滲漉筒中,以適當溶媒(menstruum)持續流過藥材,利用濃度梯度將有效成分溶出。顛茄葉流浸膏亦依此方式製備,先將藥材浸泡後緩慢滲漉,再調整至規定濃度。此為正確敘述。

(B) 每100 mL 中含有相當於 10 g 之顛茄葉 流浸膏的標準定義是每 1 mL 流浸膏相當於 1 g 原生藥材(1 mL ≡ 1 g crude drug),因此每 100 mL 應相當於 100 g 顛茄葉,而非 10 g。10 g/100 mL 是浸膏(tincture)或稀釋製劑的濃度,不符合流浸膏定義。此為錯誤敘述。

(C) 製劑中含約 50% 乙醇 依 USP 規格,顛茄葉流浸膏的醇含量約為 65–70%,而非 50%。USP 顛茄酊(belladonna tincture)的醇含量亦在類似範圍(65–70%)。50% 的數字並不符合藥典記載。此為錯誤敘述。

**(D) 主要療

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