依中華藥典第七版進行無菌試驗時，採用微孔濾膜過濾法應培養觀察幾天以上？

本題觀念：

中華藥典第七版無菌試驗（sterility test）採用微孔濾膜過濾法（membrane filtration method）時，需分別接種不同培養基，不同培養基的培養期間有所差異。本題為複選題，兩個選項均為正確答案。

選項分析

(A) 3天 3 天培養期間過短，不足以偵測生長緩慢的微生物，藥典未採用此標準，排除。

(B) 7天 ✅ 硫乙醇酸鹽培養基（Thioglycolate medium）培養需氧菌及厭氧菌，培養溫度 30~35°C，中華藥典第七版規定培養至少 7 天即可判讀初步結果。此為正確答案之一。

(C) 14天 USP <71> 及歐洲藥典（EP）標準規定培養 14 天，但中華藥典第七版無菌試驗的微孔濾膜過濾法規定並非 14 天，排除。

(D) 21天 ✅ 大豆酪蛋白消化培養基（Soybean-Casein Digest Medium，SCDB）或真菌培養基培養，溫度 20~25°C，中華藥典第七版規定培養至少 21 天方可完整判讀。此為正確答案之一。

答案解析

中華藥典第七版無菌試驗採微孔濾膜過濾法時，使用兩種不同的培養基，各有不同的最低培養天數要求：

培養基	培養溫度	最短培養天數

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