藥典中除另有規定外，下列何者不得作為注射劑之添加物？

本題觀念：

注射劑（injectable preparations）的添加物限制，依中華藥典規定，著色劑（coloring agents）不得作為注射劑之添加物，因其不具治療意義且可能引發安全性疑慮。

選項分析

(A) 著色劑（coloring agent） 著色劑僅提供外觀辨識功能，對藥效無貢獻，且注射途徑直接進入體內，可能引起過敏或毒性反應。依中華藥典及各國藥典規定，著色劑不得添加於注射劑。此為正確答案。

(B) 抗氧化劑（antioxidants） 抗氧化劑（如 Sodium bisulfite、Ascorbic acid）可防止注射液中活性成分氧化分解，為合法且必要的添加物，廣泛用於注射劑。

(C) 螯合劑（chelating agents） 螯合劑（如 EDTA，Ethylenediaminetetraacetic acid）可螯合金屬離子，防止金屬催化氧化，穩定製劑，為注射劑中常見且允許使用的添加物。

(D) 張力調節劑（tonicity adjustments） 張力調節劑（如 NaCl、Mannitol）用以調整注射液滲透壓，使其接近生理張力（isotonic），為注射劑必要添加物，廣泛使用且安全。

答案解析

依中華藥典規定，注射劑中允許的添加物包括：抗氧化劑、抗菌防腐劑（preservat

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