105年:醫學一(2)

欲了解停經後婦女長期服用荷爾蒙補充療法( hormone replacement therapy )對身體各器官系統的影響,以下列何種方式進行研究最適當?

A動物模式實驗
B隨機分派試驗
C世代追蹤研究
D病例對照研究

詳細解析

本題觀念:

本題考流行病學研究設計(epidemiological study design)的選擇,核心問題是:探討停經後婦女長期服用荷爾蒙補充療法(hormone replacement therapy, HRT)對多個器官系統的影響,最適合的研究設計為何?

選項分析

(A) 動物模式實驗(animal model experiment) 動物實驗可探索生物機制,但無法直接外推至人類的長期臨床影響,且倫理及生理差異限制其適用性。不適合作為評估人類 HRT 長期影響的主要研究方法。

(B) 隨機分派試驗(randomized controlled trial, RCT) RCT 因隨機分派,能最有效控制干擾因子(confounders),內部效度(internal validity)最高。但長期 RCT(數年至數十年)面臨:研究對象追蹤困難、費用高昂、倫理問題(如已知有害副作用下持續給藥)。Women's Health Initiative(WHI)等 RCT 因發現 HRT 副作用而提前終止,顯示長期 RCT 在倫理及可行性上的限制。

(C) 世代追蹤研究(cohort study) 世代研究(前瞻性或回溯性)在停經後婦女中區分「使用 HRT 組」與「未使用組」,長期追蹤各器官系統的健康結局(心血管疾病、乳癌、骨質疏

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