105年:醫學一(1)
下列何者不需要事先取得病人的告知後同意?
A手術前抽取病人 10cc 血液進行 HIV 檢測
B將手術摘取的廢棄人體組織用作國科會的研究
C手術中,讓住院醫師負責下刀及縫合
D注射顯影劑
詳細解析
本題觀念:
本題考核「告知後同意(informed consent)」的例外情形,即哪些醫療或研究行為不需要事先取得病人的知情同意。核心法規依據為台灣《醫療法》、《人體研究法》及相關臨床實踐準則。
選項分析
(A) 手術前抽取病人 10cc 血液進行 HIV 檢測 HIV 篩檢在台灣依《後天免疫缺乏症候群防治條例》規定,需事先取得當事人知情同意(除非符合特定例外)。術前常規 HIV 檢測不得在未告知的情況下進行,需取得同意。 → 需要知情同意,不是答案
(B) 將手術摘取的廢棄人體組織用作國科會的研究 依台灣《人體研究法》,廢棄人體組織屬於人體生物資料庫或研究素材的範疇。若用於研究,原則上需取得受試者同意。雖然有「免取得同意」的例外(去連結化、最低風險等),但一般情況下需要同意,且因涉及國科會研究計畫,需經 IRB(institutional review board,機構審查委員會)審查及取得同意。 → 需要知情同意,不是答案
(C) 手術中,讓住院醫師負責下刀及縫合 這是本題的核心考點。在台灣的教學醫院制度下,手術同意書所載明的主刀醫師若換由住院醫師執刀,確實引發倫理爭議。然而,從傳統教學醫院的訓練模式與法律實務而言:
- 住院醫師在主治醫師的直接監督下執行手術操作,屬於醫學教育範疇
- 台
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