有關分子檢驗需要定期做校正的敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題為反向題（問「何者錯誤」），考查分子檢驗校正（calibration）的相關規範，重點包括 CLIA-88 校正頻率要求，以及校正品（calibrator）與品質管控品（quality control material）的本質差異。

選項分析

(A) 依照 CLIA-88 Regulations，至少 6 個月要進行一次 ✅ 正確陳述 CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）1988 年法規（42 CFR Part 493.1255）規定，定量檢驗項目的校正確認（calibration verification）至少每 6 個月執行一次，另外在以下情況也需執行：試劑批號更換、儀器重大維修後、品質管控結果顯示異常時。此陳述正確，不是答案。

(B) 可以使用測試過的檢體來當校正品 ✅ 正確陳述 使用已知結果的病患檢體（previously tested patient specimens with assigned values）作為校正驗證材料是 CLIA 允許的。根據 CLIA 規範及 CLSI 標準，可接受的校正確認材料包括：已知濃度的校正品、可追溯至 NIST 的 QC 材料、能力試驗（proficiency testing）樣本，

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