¹²³I-MIBG 製劑檢測出微量 ¹²⁵I-MIBG ，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題考核放射藥物品質管制（quality control, QC）的核心概念，重點在於區分「放射核種不純物（radionuclidic impurity）」與「放射化學不純物（radiochemical impurity）」，並判斷檢測 ¹²³I-MIBG 製劑中微量 ¹²⁵I-MIBG 的正確方法。

選項分析

(A) ¹²⁵I-MIBG 為 ¹²³I-MIBG 之放射化學不純物 — 錯誤

放射藥物不純物分類：

• 放射化學不純物（radiochemical impurity）：目標放射性核種（在此為 ¹²³I）存在於非預期化學形式中——例如遊離 ¹²³I⁻（free iodide）、¹²³I 標記的降解產物等。核種相同，化學形式不同。
• 放射核種不純物（radionuclidic impurity）：製劑中含有不同放射性核種——例如 ¹²⁵I 或 ¹²¹Te 存在於 ¹²³I 製劑中。

¹²⁵I 和 ¹²³I 是不同的碘同位素，¹²⁵I-MIBG 中的 ¹²⁵I 屬於不同核種，因此是放射核種不純物，選項 (A) 分類錯誤。

(B) 可以用 HPLC 檢測 — 錯誤

高效液相層析（HPLC）依照化學性質（極性、分子量、電荷等）分離化合物，¹²³I-MIBG

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