106年:放射器材(1)
依據美國食品和藥物管理局( FDA )的規定( 2003 或2004 年),磁振造影所產生的射頻曝露之比吸收率(specific absorption rate, SAR ),對於全身之平均的限值為:
A0.4 W/kg
B2 W/kg
C4 W/kg
D8 W/kg
詳細解析
本題觀念:
本題考查磁振造影(magnetic resonance imaging, MRI)安全性中的比吸收率(specific absorption rate, SAR),以及美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)對 MRI 射頻(radiofrequency, RF)曝露的限制標準。
選項分析
(A) 0.4 W/kg — 錯誤。此數值不對應任何 FDA 全身 SAR 限值。
(B) 2 W/kg — 錯誤(部分正確但不完整)。2 W/kg 是 **IEC(國際電工委員會)正常操作模式(Normal Operating Mode)**下的全身 SAR 限值,或 FDA 針對局部組織(非全身)的參考值之一,但並非 FDA 對全身的最高限制。
(C) 4 W/kg — 正確答案。依據 FDA 2003/2004 年指引,MRI 對全身的 SAR 平均限值為 4 W/kg(任意 15 分鐘平均),此為允許進行臨床操作的上限(First Level Controlled Mode 之全身限制)。
(D) 8 W/kg — 錯誤(部分正確但不完整)。8 W/kg 是 FDA 針對四肢局部組織(任意 5 分鐘平均)的限值,不適用於全身平均。
FDA
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