106年:物治概論(2)
臨床試驗結果是否適用於病患,下列敘述何者不是考慮的項目?
A試驗的受試者與該病患的情況是相似的
B該試驗中的治療師有足夠的臨床經驗
C該項治療介入是適當的
D試驗結果證明該項治療是有效的
詳細解析
本題觀念:
評估臨床試驗結果是否適用於特定病患(外部效度/applicability),需考量:受試者相似性、治療介入的適當性、治療效果的有效性,以及病患偏好等因素。本題為反向題(「不是考慮的項目」),需找出不屬於適用性評估的考量。
選項分析
(A) 試驗的受試者與該病患的情況是相似的 ✅ 是考慮項目。適用性評估的核心是「我的病患是否與試驗的受試者相似?」。需比較病患的年齡、性別、疾病嚴重度、共病等特徵與試驗的納入/排除標準。若差異過大,試驗結果的可推論性(generalizability)受限。
(B) 該試驗中的治療師有足夠的臨床經驗 ❌ 不是考慮項目(答案)。適用性評估關注的是「這項治療是否適合我的病患」,而非「試驗中執行治療的人員資格」。試驗執行者的臨床經驗屬於試驗內部執行品質問題,與是否將試驗結果應用於特定病患無直接關聯。EBP 框架中,適用性考量聚焦在病患端(相似性、偏好、情境),而非研究執行者的個人特質。
(C) 該項治療介入是適當的 ✅ 是考慮項目。需評估試驗中的治療介入在當前臨床情境中是否可行、適當,包含:設備可及性、病患是否能執行、介入是否符合當地臨床標準等。
(D) 試驗結果證明該項治療是有效的 ✅ 是考慮項目。治療是否有效(efficacy/effectiveness)是適用性判斷的基
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