106年:物治概論(1)

請問下列那一項為赫爾辛基宣言不同於紐倫堡公約之處?

A詳述人體試驗的基本倫理原則
B規範醫師之一般責任與對病人之責任
C每位受試者都應得到已知最好的治療
D任何研究均不得傷害到人

詳細解析

本題觀念:

本題考研究倫理史上兩個重要文件——赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki)紐倫堡公約(Nuremberg Code)——之間的關鍵差異,尤其聚焦於「對照組受試者的治療標準」這一核心區別。

選項分析

(A) 詳述人體試驗的基本倫理原則 紐倫堡公約(1947)與赫爾辛基宣言(1964)均詳述了人體試驗的基本倫理原則,這並非赫爾辛基宣言「獨有」的特點,兩者皆涵蓋此要素。❌ 非赫爾辛基宣言相對於紐倫堡公約的不同之處

(B) 規範醫師之一般責任與對病人之責任 赫爾辛基宣言確實著重醫師的責任(由世界醫學會 WMA 針對醫師研究者制定),而紐倫堡公約更側重受試者的人權保護,並非直接規範醫師責任。此點可視為部分差異,但選項 C 更直接精準。

(C) 每位受試者都應得到已知最好的治療 這是赫爾辛基宣言中最具代表性、且與紐倫堡公約明顯不同的規定。赫爾辛基宣言第 II.3 條(及後續修訂版第 29、32 條)明確規定:研究中任何對照組(control group)的受試者,均應得到「已知最佳」的診斷及治療方法(best proven diagnostic and therapeutic method),而非單純安慰劑。紐倫堡公約並未提出此項規定。✅ 正確答案

(D) 任何研究均不得傷害到人 此原則

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