106年:物治概論(1)
要將一個新的治療引進臨床實務( clinical practice )時,在那個階段完成前,不應主動宣傳介入?
A精化(refinement )
B隨機臨床試驗( randomized clinical trials )
C臨床探索( clinical exploration )
D前驅研究( pilot studies )
詳細解析
本題觀念:
本題考查將新治療引進臨床實務(clinical practice)的標準開發流程,以及在哪個研究階段完成前,不應主動宣傳(promote)或大規模推廣該介入措施。本題對應的是 IDEAL 框架(Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-term study)或類似的複雜介入開發模型,核心概念是:在隨機臨床試驗(randomized clinical trials, RCTs)完成並確立療效之前,不應主動宣傳介入。
選項分析
(A) 精化(refinement) 精化是介入發展的早期階段,指根據初步回饋不斷調整、改良治療方案的過程(對應 IDEAL 的 Development 階段)。此階段尚處於方案修訂階段,距離療效確認更遠,當然也不應宣傳,但更關鍵的閾值(threshold)並非精化的完成,而是隨機臨床試驗的完成。
(B) 隨機臨床試驗(randomized clinical trials, RCTs) RCT 是確立治療**有效性(efficacy/effectiveness)**的黃金標準研究設計。在 RCT 完成並產生可靠的療效及安全性證據之前,主動宣傳或廣泛推廣介入,會使尚未確立療效的治療被不當使用,可能對病患造成傷害或浪費資源。因此,**RCT 完成前不應主動宣傳介入
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