從事繁殖實驗時，若以鼠或鼷鼠進行試驗，至少需要多少隻鼠或鼷鼠？

本題觀念：

本題考查毒理學安全性評估中，繁殖毒性試驗（reproduction toxicity study） 的動物數量規定。依照 OECD 試驗指引 TG 416（Two-Generation Reproduction Toxicity）及台灣相關食品添加物安全評估規範，當以鼠（rat）或鼷鼠（mouse）進行繁殖實驗時，需考量每組所需動物數。

選項分析

(A) 20 隻 20 隻代表的是每個劑量組「每性別」至少 20 隻（即每組 20 雌 + 20 雄 = 40 隻），而非整個試驗的總最低數量。若僅指 20 隻，遠不足以支撐一個完整的繁殖毒性試驗設計（需含多個劑量組）。✗ 不選

(B) 40 隻 40 隻僅相當於一個劑量組（20 雄 + 20 雌），仍未達整個試驗（含對照組及多個劑量組）所需的最低動物總數。✗ 不選

(C) 80 隻 80 隻約相當於兩個組別的動物量，仍不足以涵蓋標準繁殖試驗所需的完整劑量設計（至少對照組 + 3 個劑量組）。✗ 不選

(D) 160 隻 正確。 依台灣食品添加物安全性評估相關規範，及 OECD TG 416 的設計原則，繁殖試驗至少需設對照組 + 3 個劑量組，共 4 組，每組每性別至少 20 隻，則：$4 \text{ 組} \times 20 \text{

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