安安出國旅遊返國後，將其於國外購買之藥品轉賣給別人，上述行為違反了何項法規？
詳細解析
本題觀念
本題考查旅客從國外攜回藥品後的使用限制，以及藥品販售行為的管理法規。國外購買的藥品帶回國內，原則上是供本人使用，不能因為是自己合法買到或親自帶回，就把藥品轉賣給其他人。當事人若不是依法可以販售藥品的藥商，卻直接把藥品賣給別人，核心違規會落在藥事法的藥品販售管理；若該藥品又未經我國核准，還可能產生未經核准藥品的法律責任。
選項分析
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A 醫師法：錯誤。醫師法主要規範醫師資格、執業、診療及相關專業責任。題目情境沒有涉及未具資格行醫、診療或醫師執業，而是旅客將藥品轉售，因此適用的主要法規不是醫師法。
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B 藥事法：正確。食品藥物管理署提醒，從國外郵寄或親自攜回國內的藥品僅限個人自用，不得販售。非藥商販售藥品涉及藥事法第27條；若是未經我國核准的國外藥品，依個案情形也可能涉及藥事法第83條。因此本題所問的法規為藥事法。
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C 藥物樣品贈品管理辦法：錯誤。這項規範處理經核准的藥物樣品或贈品，以及樣品、贈品不得任意出售或轉讓等特定管理事項。題目描述的是一般旅客在國外購買藥品後轉賣，並非藥物樣品或贈品的管理情境，主要法規應回到藥事法。
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D 特定藥品專案核准製造及輸入辦法：錯誤。這項辦法處理特定專案下藥品製造或輸入的核准程序，不是一般旅客攜回自用藥品後轉售的直接依據。題目重點在「販售」與「非藥商」行為，應依藥事法判斷。
答案解析
本題答案為 B。判斷步驟是先確認藥品的用途與後續行為：旅客從國外買藥帶回，可以是個人自用，但轉賣給其他人就超出自用範圍。接著確認行為人身分：若不是依法取得資格的藥商，卻從事藥品販售，涉及藥事法第27條所規範的藥品販售管理。食品藥物管理署也明確提醒，無論藥品是郵寄或親自攜回，國外帶回的藥品都以個人自用為限，不得販售。
本題不必被「國外購買」分散注意力；這個事實會影響藥品是否可能屬於未經我國核准品項，但題目問的是違反何項法規，最直接、最完整的答案是藥事法。若藥品未經我國核准，可能另涉及藥事法第83條；這不會改變選項 B 的判斷。
核心知識點
- 國外攜回藥品，不論郵寄或親自攜帶，原則上限本人自用，不得販售。
- 非藥商販售藥品涉及藥事法第27條，不能以私人買賣為由排除藥品管理規範。
- 未經我國核准的國外藥品，依個案情形可能另涉及藥事法第83條。
- 醫師法處理醫師專業執業事項；樣品贈品規範及特定藥品專案輸入規範都有特定適用情境，不能取代本題的藥事法判斷。