115年:藥學六(第2次)
某甲至國外旅遊，回國通關行李檢查時，發現有數量計30 瓶共3,000 粒含處方藥成分之藥品，經通報主管機關進行處置。甲到場說明，表示該藥品屬自用藥品，但未提供醫師處方箋。依藥事法，下列敘述何者錯誤？
A涉屬藥事法禁藥之定義
B可處以有期徒刑
C查獲藥品沒入銷燬
D因屬自用，不違法
詳細解析
本題觀念
這題考的是旅客攜帶自用藥品入境時，藥事法對「禁藥」的定義，以及自用例外的適用條件。自用並不是當然免責；必須同時符合藥品性質、攜帶數量與證明文件等規範，才能排除未經核准輸入的法律效果。題目特別給出30瓶、共3,000粒，且甲無法提出醫師處方箋，應先判斷是否仍落在公告的自用範圍，再處理禁藥、刑責與沒入銷燬。
判斷法規選擇題時，要把「自用目的」與「合法輸入要件」分開。藥事法第22條將未經核准擅自輸入的藥品列為禁藥，但旅客攜帶符合公告限量的自用藥品，才有相應的例外。處方藥若沒有處方箋或其他證明文件，還要受用量限制；本題的數量及文件狀況均不符合這個安全範圍。
選項分析
- A：正確。 未經核准擅自輸入的藥品，原則上屬於藥事法所稱的禁藥。旅客自用例外不是無條件成立，本題數量達30瓶、3,000粒，又沒有醫師處方箋，不能只以「自己使用」排除禁藥定義。
- B：正確。 藥事法第82條規定，製造或輸入偽藥、禁藥者，可處十年以下有期徒刑。若本題行為被認定為輸入禁藥，即具有有期徒刑的刑事責任可能性，因此「可處以有期徒刑」並非錯誤。
- C：正確。 藥事法第79條規定，查獲的偽藥或禁藥應沒入銷燬。主管機關完成查獲及認定後，對涉案藥品採沒入銷燬處理，符合條文效果。
- D：錯誤。 「自用」只能說明主觀用途，不能取代核准、限量及證明文件等要件。處方藥未附處方箋時仍受二個月用量限制；本題的攜帶量明顯龐大，且無處方箋，不因自用主張就當然合法。
答案解析
本題答案為 D。處理旅客攜藥案件可依序記憶：先看是否為未經核准輸入，再看是否符合旅客自用藥品的公告限量與文件要求。若不符合，藥品可能落入禁藥定義；接著依藥事法第79條沒入銷燬，並依行為態樣適用第82條刑責。
本題並不是說任何自用處方藥都一律違法，而是題目已明確給出超大量攜帶及無醫師處方箋兩個不利條件。自用目的不能把30瓶、3,000粒自動變成合法輸入，也不能消除禁藥輸入的刑事與物品處分效果。
核心知識點
- 禁藥包含未經核准擅自輸入的藥品；旅客自用例外須符合公告條件。
- 處方藥攜帶入境應注意醫師處方箋或證明文件，以及個人自用的用量上限。
- 藥事法第79條的效果是查獲偽藥或禁藥後沒入銷燬。
- 藥事法第82條涉及製造或輸入偽藥、禁藥的有期徒刑刑責。
- 法規題看到「自用」不要直接判定合法，仍要逐項核對數量、文件與核准要件。