115年:藥學六(第2次)
依藥事法,維士比液、保力達B 液可以在下列那些地點販賣?①藥師主持之藥局 ②藥劑生主持之藥局 ③百貨店 ④雜貨店 ⑤餐旅服務商
A僅①②
B②⑤
C①②④
D①②③
詳細解析
本題觀念
這題考的是維士比液、保力達B液這類含酒精內服液劑的藥品分類,以及指示藥品可以在哪一類場所販售。判斷重點不是店面能否陳列商品,而是販售場所是否具有藥商資格,並且有藥師或藥劑生依規定主持、駐店或管理。
解這種場所題,要先把「藥局」與一般零售場所分開,再檢查藥事人員身分。藥師主持的藥局與藥劑生主持的藥局都符合藥事法對藥局管理的基本架構;百貨店、雜貨店與餐旅服務商即使能接觸消費者,也不會因此取得指示藥品的販售資格。
選項分析
- A:正確,為本題答案。 ①藥師主持之藥局與②藥劑生主持之藥局,均屬有合格藥事人員管理的藥局。維士比液、保力達B液可在符合規定的藥局或藥房販售,因此僅①②的組合正確。
- B:錯誤。 ②本身可以,但⑤餐旅服務商不是藥師或藥劑生主持、管理的藥局或藥房。把餐旅服務商列入可販售場所,會超出指示藥品的販售規範。
- C:錯誤。 ④雜貨店不具藥局的藥商及藥事人員管理條件。即使店內販售其他食品或日用品,也不能據此販售維士比液、保力達B液。
- D:錯誤。 ③百貨店只是一般商業場所,不等於依法設立且有藥事人員管理的藥局或藥房;因此①②雖可,③不能納入正確組合。
答案解析
本題答案為 A,記憶方式是「指示藥品看合格藥商與藥事人員,不看一般店面規模」。藥事法第28條對西藥販賣業者的藥事人員管理有要求,非麻醉藥品在符合條件時可由藥劑生管理。食藥署也明確說明,維士比與保力達B應在有藥師或藥劑生駐店的藥局或藥房販售。
所以本題的五個地點中,只有①與②具備題目要求的法定場所及人員條件。③百貨店、④雜貨店、⑤餐旅服務商不是藥事法所指的合格販售場所,不能因為方便購買或屬於零售業就放寬限制。
核心知識點
- 維士比液、保力達B液屬含酒精的內服液劑,列為指示用藥。
- 指示用藥的販售要回到藥商資格與藥事人員管理,不是所有零售場所都可以販售。
- 藥師主持的藥局與藥劑生主持的藥局,均可作為符合規範的販售場所。
- 百貨店、雜貨店及餐旅服務商不因店面或服務性質而取得藥品販售資格。
- 選項是多個地點的組合時,逐一判斷①至⑤,再核對組合,不要只看其中一個地點正確。