依化粧品衛生安全管理法之相關規定，下列敘述何者錯誤？

本題觀念

本題考《化粧品衛生安全管理法》對化粧品業者的資料保存、主管機關查核、輸入管理與製造場所標準。解題時要特別分辨「直接供應來源及流向資料」的保存義務，以及法律明文排除的例外；法規選項常只改動一個例外範圍，就會使整句話由正確變成錯誤。作答可先圈出條文中的「應建立保存」與「不包含」兩個範圍，再逐項比對，避免把原本的例外誤當成業者必須保存的資料。

選項分析

A. 正確。主管機關得派員進入化粧品業者處所，查核設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料，以及相關紀錄與文件。這是主管機關執行衛生安全監督所需的查核權限，業者不能以營業場所為由拒絕查核。

B. 錯誤。化粧品業者原則上應建立並保存產品直接供應來源及流向資料，但法律明文排除「直接販售至消費者」的產品流向資料。選項把這個排除項目改說成也包含在保存義務內，擴大了條文要求，因此是錯誤敘述。

C. 正確。為加強輸入化粧品的邊境管理，中央主管機關對有危害衛生安全之虞的特定種類或品項，得公告要求抽查、抽樣檢驗；經檢驗合格後，始得輸入。這是針對特定風險產品的輸入管制，不是所有化粧品一律採相同程序。

D. 正確。化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準，確保製造環境與作業管理符合衛生安全要求。

答案解析

本題答案為 B。判讀關鍵在《化粧品衛生安全管理法》關於供應來源及流向紀錄的例外規定。條文要求業者掌握產品由何處直接供應、流向何處，但直接販售給消費者的產品流向資料不在該項明文保存範圍內。因此，B 將「不包含直接販售至消費者的產品流向資料」反向納入義務，與條文不符。A、C、D 分別符合主管機關查核、特定輸入化粧品抽查檢驗，以及製造場所設廠標準的規定。

核心知識點

1. 化粧品業者須建立並保存產品直接供應來源及流向資料。
2. 直接販售至消費者的產品流向資料，是法定排除項目；看到「也包含」要提高警覺。
3. 主管機關得查核設施、產品資訊檔案、來源流向資料、紀錄及文件。
4. 有危害衛生安全之虞的特定輸入化粧品，得經公告後接受抽查、抽樣檢驗，合格才可輸入。
5. 化粧品製造場所須符合化粧品製造工廠設廠標準。

參考資料

1. 化粧品衛生安全管理法相關官方資料
2. 化粧品衛生安全管理法及相關標示、管理資料
3. 化粧品製造工廠設廠標準官方資料