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依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?
某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分,擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正確?
下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍?
臨床試驗中,受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時,下列何者正確?