113年:醫學四(1)
根據美國食品藥物管理局（FDA）在孤兒藥法（Orphan Drug Act）中定義的醫療食品（medical food），是指「食品製劑在醫生的監督下食用，用於疾病或病症的治療，並基於公認的科學原理，通過醫學評估所建立特定的營養療法」。在臨床應用方面，下列敘述何者最不適當？
A醫學藥物研發投入資源，收集豐富的臨床試驗資料，政府對藥物上市的規範嚴謹，首重實證（隨機分配有 安慰劑做為控制組的臨床試驗）
B憂鬱症病因複雜，如果只偏重藥物單一療法，易造成整體療效不足
CS-adenosyl-L-methionine（SAMe）的作用機轉，主要是促進serotonin和norepinephrine的合成
DOmega-3的作用機轉，主要是血清素回收抑制作用
詳細解析
本題觀念
FDA 對 medical food（醫療食品）的定義，以及在精神科，特別是憂鬱症輔助療法中常見的兩種營養性產品：S-adenosyl-L-methionine（SAMe）和 Omega-3 PUFA 的機轉與臨床應用。
選項分析
-
選項A
敘述「醫學藥物研發投入資源，收集豐富的臨床試驗資料，政府對藥物上市的規範嚴謹，首重實證（隨機分配有安慰劑做為控制組的臨床試驗）」。此為對藥物（drug）審核程序與臨床試驗設計的正確描述，符合 FDA 對新藥（而非醫療食品）的嚴格要求，並非針對 medical food 的錯誤敘述，因此本選項正確。 -
選項B
敘述「憂鬱症病因複雜，如果只偏重藥物單一療法，易造成整體療效不足」。憂鬱症屬多因素疾病，單一治療常無法滿足大多數患者的需要，故強調多元（含心理治療、營養輔助、運動等）整合治療是合理的，此為正確觀點。 -
選項C
敘述「S-adenosyl-L-methionine（SAMe）的作用機轉，主要是促進 serotonin 和 norepinephrine 的合成」。SAMe 為體內重要的甲基供體，參與 monoamine 類傳導物的生合成，臨床研究與綜述皆支持其可透過提高 serotonin、norepinephrine 等濃度而具抗憂鬱作用，機轉描述正確([pubm
...（解析預覽）...