45歲男性因心血管阻塞欲置放心導管支架，住院後醫師說明了手術風險，並請病人簽具同意書。第 2 天到了心導管室時，醫師詢問病人是否要放置自費塗藥的心導管支架，效果比較好，病人猶豫後同意放置，出院後立即反悔。下列敘述何者最適當？

本題觀念：

本題核心在「臨床知情同意」的構成要件：資訊充分（information）、決定能力（competence）、自願性（voluntariness）三要素中，自願性係指患者在無不當脅迫、壓力或影響下，能自由選擇是否同意；若此要素欠缺，則同意無效。

選項分析

• 選項A 同意有效，因病人在心導管室時同意使用自費塗藥的心導管支架
  誤。此論點僅重視患者表面同意行為，未評估其是否受環境或醫師影響，忽略「自願性」要件。臨床同意若存在心理壓力或醫師於高張力情境下提出選項，仍可能違反自願性。

• 選項B 同意有效，醫師只是好意並未強迫病人。病人如不想要放置自費的心導管支架，就不要同意，同意後再反悔，毫無誠信
  誤。即使醫師出於好意，若於高風險程序前（心導管室現場）再度詢問並施壓使患者難以拒絕，仍屬「不當影響」，違反自願選擇原則。此外，患者在事後得依權利撤回同意。

• 選項C 同意無效，因為未簽具自費同意書
  誤。同意書為書面證據，非同意成立之必要條件；口頭或其他形式同意皆具法律效力，前提仍是知情與自願性並存。僅因無書面自費同意書並非自願性或效力判定關鍵。

• 選項D 同意無效，因病人自覺是在心理受到壓迫下做的決定，違反同意的自願性
  正確。根據生物倫理「尊重人格」原則，患者之同意必須排除不當脅迫或壓力；醫師於心導管室高壓氛圍中要求立即決定

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