111年:藥學四(第1次)

根據 USP <797>,調製無菌製劑時,有關個人防護裝備之穿戴順序,下列何者最適當?①髮帽 ②外科口罩 ③隔離衣 ④無菌手套 ⑤鞋套

A① ② ③ ④ ⑤
B⑤ ④ ③ ② ①
C① ② ⑤ ③ ④
D⑤ ① ② ③ ④

詳細解析

本題觀念:

本題考驗 USP <797> 中無菌配製時「人員著裝(garbing)」之正確順序。USP <797> 2022 版明定各設施需依廠內 SOP 決定 garbing 順序,但多數乾淨室仍採用「先髮帽、口罩,再鞋套,接著手部清潔與隔離衣,最後戴無菌手套」的流程,以降低由最髒→最乾淨之汙染風險。

選項分析

  • 選項 A(①髮帽→②口罩→③隔離衣→④手套→⑤鞋套)
    雖正確將髮帽與口罩置前,但鞋套若置於最末將在隔離衣、手套等已戴好後才穿,易使整體裝備受到地面汙染而非建議之流程。

  • 選項 B(⑤鞋套→④手套→③隔離衣→②口罩→①髮帽)
    完全與降汙染原則相反,先戴最乾淨→再戴最髒,顯然錯誤。

  • 選項 C(①髮帽→②口罩→⑤鞋套→③隔離衣→④手套)
    符合多數設施實際操作:先戴髮帽、口罩,再跨越 demarcation 戴鞋套,手部清潔後接著穿隔離衣,最後戴無菌手套,符合 2022 年 USP <797> 建議之通用順序 (powerpak.com)。

  • 選項 D(⑤鞋套→①髮帽→②口罩→③隔離衣→④手套)
    對應 2008 年 USP <797> 附錄 I 中早期建議:鞋套→髮帽→口罩→隔離衣→

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