109年:藥學四(第2次)
有關危害性藥品調製的個人防護裝備( personal protective equipment, PPE ),下列敘述何者正確?
A須配戴 N95口罩以保護操作人員
B使用開口在後方的拋棄式隔離衣
C化療手套若未污染,可半天再換
D藥品若尚未拆除外盒,則不須配戴手套
詳細解析
本題觀念:
本題考核USP <800>(及NIOSH/OSHA)對於危害性藥品(hazardous drugs)調製時個人防護裝備(PPE)的規範,包括隔離衣(gown)、手套(gloves)、口罩/呼吸防護(respirator)等使用時機與規格。
選項分析
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選項A “須配戴 N95口罩以保護操作人員”
USP <800>第7.5節指出,僅於存在氣溶膠暴露風險(如處理破損包裝、清理外洩)時,才需配戴經NIOSH認證之N95或以上等級呼吸器;對於一般在合乎規範之C-PEC(如BSC)內進行的無菌及非無菌調製,章節並未強制要求呼吸防護器。此外,N95對於氣體、蒸氣或液體飛濺之防護有限,並非防範全部暴露途徑的標準裝備,因此此選項敘述過度且不正確。(pccarx.com) -
選項B “使用開口在後方的拋棄式隔離衣”
USP <800>第7.2節明確要求:隔離衣必須是一次性且經證實對危害性藥物具抗滲透性,具有後開口設計(no open front)、長袖且袖口為緊縮的彈性或針織袖口,並且不得有可能讓藥物通過的縫隙或釦合。此敘述完全符合規範,為正確選項。([meddevod.wpdev.medline.com](https://
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