109年:藥學四(第2次)
如圖甲為清淨室配置,乙、丙為兩種不同的層流操作台。關於調製危害性藥品的設備,下列何者較佳?
A氣壓 X> Y,調劑台乙
B氣壓 X> Y,調劑台丙
C氣壓 X< Y,調劑台乙
D氣壓 X< Y,調劑台丙
詳細解析
本題觀念
調製危害性藥品(hazardous drugs)須同時滿足二級工程設備(containment secondary engineering control, C-SEC)與一級工程設備(containment primary engineering control, C-PEC)的規範:C-SEC 為負壓清淨室(ISO Class 7 buffer room 或 C-SCA),其對相鄰空間應維持 0.01–0.03 inch WC 的負壓差;C-PEC 必須為外排型 Class II 或 Class III 生物安全櫃(BSC),水平層流工作台不符 operator 保護要求,因而不允許用於危害性藥品調配。 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)
影像分析
- 甲 圖:左上區域標示 X,左下為 Y,兩區以門相通;右上角標有「層流工作台 Z」,顯示 Z 擺設於 X 區。箭頭由下往上,暗示人員或氣流動線。依 USP <800>,藥品調製室需為相對負壓區,門開向外壓力高之室,才能避免污染逸散。
- 乙 圖(水平層流台):前置與主濾網後為 HEPA 過濾之無菌水平氣流,由後向前吹掃
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