下列製劑何者於未使用前為乾燥固體？

本題觀念：

本題主要測驗考生對於 注射劑（Parenteral Preparations） 官方劑型名稱與其物理狀態的對應關係。這是藥劑學與生物藥劑學中的基礎觀念，特別是針對美國藥典（USP）的命名法則（Nomenclature）之理解：

• [Drug] Injection：通常指已溶解的液體溶液（Solution）。
• [Drug] for Injection：指需要在使用前用溶劑配製的乾燥固體（Dry Solid）（通常為凍乾粉末）。
• [Drug] Injectable Suspension：指液體懸液劑（已有液體介質）。
• [Drug] Injectable Emulsion：指液體乳劑（已有液體介質）。

選項分析

• A. Cisplatin for Injection：正確。

  • 根據 USP 定義，名稱中帶有 "for Injection" 的製劑，代表其在未配製前為乾燥固體（Dry solid），必須在使用前加入適當的無菌溶媒（如 Water for Injection 或 Normal Saline）進行配製（Reconstitution）成溶液才能注射。
  • Cisplatin for Injection 通常是無菌的凍乾粉末（Lyophilized powder），含有 Cisplatin、Mannitol 和 Sodium Chloride。
  • 注意：市面上亦有 "Cisplatin Injection" 的液體製劑，但本選項明確寫出 "for Injection"，故指涉粉末劑型。

• B. Extended Insulin Zinc Suspension：錯誤。

  • 名稱中帶有 "Suspension"（懸液劑），代表藥品顆粒已經分散在液體介質中。
  • 此製劑（又稱 Ultralente Insulin）在市售包裝中呈現白色混濁液體，並非乾燥固體。它是透過調整鋅離子與緩衝液條件形成的結晶型胰島素懸浮液。

• C. Hydrocortisone Injectable Suspension：錯誤。

  • 同樣帶有 "Injectable Suspension"，指固體藥物微粒已經分散在液體介質中的製劑。
  • Hydrocortisone（Base 或 Acetate 鹽類）水溶性極差，常製成懸液劑供肌肉注射（IM）或關節內注射。市售品為液體狀態。
  • 比較：如果是 "Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection"（如 Solu-Cortef），則為乾燥粉末，但選項明確寫的是 Suspension。

• D. Propofol Injectable Emulsion：錯誤。

  • 名稱中帶有 "Emulsion"（乳劑），代表它是油水混合的液體製劑。
  • Propofol 難溶於水，臨床上製成 O/W 乳劑（外觀如牛奶般的白色液體），含有大豆油、卵磷脂等成分。市售品即為液體，直接抽取使用，非乾燥固體。

答案解析

題目詢問何者在「未使用前為乾燥固體」。 根據 USP 命名法則：

• Suspension（懸液）與 Emulsion（乳劑）在市售狀態下皆為液體系統（Liquid preparations）。
• "for Injection" 專指需配製的乾燥固體（Dry solids that, upon the addition of suitable vehicles, yield solutions conforming to the requirements for Injections）。

因此，只有 (A) Cisplatin for Injection 符合乾燥固體的描述。

核心知識點

考生應熟記 USP 對於注射劑的標準命名定義（USP General Chapter <1> Injections）：

1. [Drug] Injection：液體溶液（Liquid Solution），打開即可用（e.g., Insulin Injection）。
2. [Drug] for Injection：乾燥固體（Dry Solid），需配製成溶液（e.g., Ampicillin for Injection）。
3. [Drug] Injectable Emulsion：液體乳劑（Liquid Emulsion）（e.g., Propofol Injectable Emulsion）。
4. [Drug] Injectable Suspension：液體懸液劑（Liquid Suspension）（e.g., Methylprednisolone Acetate Injectable Suspension）。
5. [Drug] for Injectable Suspension：乾燥固體，需配製成懸液劑（e.g., Abarelix for Injectable Suspension）。

參考資料

1. USP Monographs: Cisplatin for Injection. United States Pharmacopeia.
2. USP General Chapter <1> Injections: Nomenclature and Definitions.
3. Drugs.com: Cisplatin Injection vs Cisplatin for Injection Package Inserts.
4. DailyMed: Propofol Injectable Emulsion Prescribing Information.