藥師[1] - 注射劑容器包裝與劑型

下列注射途徑中，何者可容許之注射體積最少？

依規定進行容器內注射液容量之測定，下列何者最適當？

依中華藥典，有關注射劑容器及外觀包裝之敘述，下列何者最正確？

下列何種蓋塞效能性測試，僅在多劑量容器之彈性蓋塞上測試？

111年

常用於藥品容器之 type I, II, III 等三類玻璃之特性，下列敘述何者最適當？

111年

下列何種注射劑可以使用多劑量容器貯存？

冷凍乾燥的原理為何？

以矽硼酸玻璃（ borosilicate glass ）製造的容器是屬於那一類型的玻璃容器？

依中華藥典，除另有規定外，多劑量容器內貯存注射劑之總容量應為何？

下列何成分之 0.5% 熱水溶液，可以用來清洗一般橡皮塞（ rubber closures ）？

灌洗用與透析用滅菌溶液之容量超過 1 公升者，其容器上應標示下列何者？

注射劑使用何種類型的玻璃容器安定性最佳？

有關無菌製劑注射途徑和可注射量的關係，下列敘述何者錯誤？

依中華藥典，注射劑直接容器標籤上要求標註事項中，如因標籤面積過小，下列何者不是「至少須註明」之項目？

有關無菌產品所使用之玻璃容器的相關規定及敘述，下列何者錯誤？

下列製劑何者係為 zinc insulin 之amorphous form ？

依中華藥典第八版，下列何藥須冷藏避光貯之，且其注射液不得冷凍？

以光阻微粒測定法進⾏微粒物質檢查時，容量 100 毫升以上的注射劑，每毫升等於或⼤於 10 微米者，容許範圍的規定是不得超過多少個？

有關注射劑標誌的敘述，下列何者最正確？

下列何種注射劑不應使⽤多劑量容器貯存？

依中華藥典之規定，若某注射劑之標誌容量為10.0 mL ，且其為黏性液體，則該注射劑製備時每⼀容器充填量需增加容量之最少限度為多少 mL ？

標誌容量 50 毫升以上的易流動液體注射劑，其注射所需增加容量的最少限度為多少？

下列那一種注射用水在 USP 要求標示「不得用於新生兒」之警語？

琥珀色的玻璃容器上，易溶出何種重金屬會催化氧化反應之進行？

依中華藥典第七版，下列何藥之注射劑係使用無水酒精製成的滅菌溶液？

下列何種注射方式必須用單劑量容器貯存？

若中華藥典正文收載之注射劑未載明完整的配方時，液體注射劑的標籤應標示下列何者之使用量或含量百分比？

容量 100 毫升以下之注射劑的微粒物質，以鏡檢微粒測計法進行檢查時，以每容器計算，等於或大於 25 微米者，依中華藥典規定不得超過多少個？

有關多劑量注射劑的敘述，下列何者最正確？

中華藥典法定注射劑玻璃容器試驗法不包含下列那一項？

下列何者不屬於注射給藥途徑？

注射劑微粒物質肇因於外來不溶性、移動性粒子非故意性之污染，在注射劑微粒物質檢查法中，注射劑容量少於 100 mL 者，以每容器計算，大於或等於 10 µm者不得超過 a個，大於或等於 25 µm者不得超過 b個，（ a，b）為多少？

根據藥典規定，無菌注射劑中之乾粉或油溶液不得貯存於下列何種玻璃容器？

中華藥典第七版透析用滅菌溶液之容量超過多少時，容器上應標示「不得供靜脈注射用」？

依中華藥典第七版「注射劑玻璃容器試驗法」，其水檢品除了進行鹼度試驗外，尚需進行那兩項含量試驗？

注射劑微粒物質肇因於外來不溶性、移動性粒子非故意性之污染，在注射劑微粒物質檢查法中，注射劑容量 100 mL 以上者，以每 mL 計算，大於或等於 10 µm者不得超過 a個，大於或等於 25 µm者不得超過 b個，（ a，b）為多少？

下列何藥之注射液主要成分最易被 PVC 管吸附而損失給藥劑量？