114年:藥學三(第1次)
下列那一種溶離裝置最適合用於執行transdermal drug product的溶離試驗?
Acylinder
Bflow cell
Cpaddle
Drotating basket
詳細解析
本題觀念:
本題考查 USP 溶離試驗裝置 (Dissolution Apparatus) 的分類及其適用劑型。特別是針對 經皮輸藥系統 (Transdermal Drug Delivery Systems, TDDS) 或貼片 (Patches) 的標準測試方法。
根據美國藥典 (USP) <724> Drug Release 章節,專門用於經皮吸收貼片的溶離裝置主要有三種:
- Apparatus 5: Paddle over Disk (槳碟法)
- Apparatus 6: Rotating Cylinder (旋轉圓筒法)
- Apparatus 7: Reciprocating Holder (往復式支架法)
選項分析:
- (A) cylinder (正確答案):
- 此選項指 USP Apparatus 6 (Rotating Cylinder,旋轉圓筒法)。
- 原理與設計:這是由 USP Apparatus 1 (Basket) 改良而來。將原本的網籃 (basket) 替換成一個不鏽鋼圓筒 (cylinder)。測試時,將經皮貼片黏貼在圓筒的外表面上,並讓圓筒在溶離介質中旋轉。
- 適用性:此裝置是專為**經
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