以體外溶離試驗來預測藥品在體內吸收的變化時，若屬Level C之相關性，其以藥物溶離百分比為x軸，下列何者為y軸作圖時，可得負值的線性關係？

本題觀念：體外-體內相關性 (IVIVC) 之 Level C 相關性

IVIVC (In Vitro-In Vivo Correlation) 是指藥物劑型在體外溶離試驗 (Dissolution test) 的數據與體內生物利用度 (Bioavailability) 數據之間的數學模型關係。根據 FDA 指引，IVIVC 分為三個主要層級 (Level A, B, C)：

• Level A (最高層級)：建立體外溶離曲線與體內吸收曲線之間的點對點 (Point-to-point) 關係。
• Level B：利用統計矩分析原理，比較平均溶離時間 (MDT) 與體內平均滯留時間 (MRT)。
• Level C (單點相關)：建立單一時間點的體外溶離參數 (如 $t_{50\%}$ 或某時間點的溶離百分比) 與單一藥動學參數 (如 $AUC$, $C_{max}$, $T_{max}$) 之間的關係。

選項分析

題目設定：X軸 = 藥物溶離百分比 (代表在特定時間點藥物釋放的程度/快慢)。若溶離百分比越高，代表藥物在該時間點釋放得越快或越多。

• A. 藥物達最高血中濃度時間 ($T_{max}$)：正確。
  • 機轉：當藥物在體外溶離速率

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