113年:藥學三(第1次)

下列何項裝置或方法,最適用於測定穿皮製劑藥物之permeation?

Aflow-through-cell apparatus
BFranz diffusion cell
CCaco-2 cell diffusion test
Deverted sac method

詳細解析

本題觀念:

本題主要測驗考生對於藥物穿透試驗 (Permeation test)生物藥劑學評估模型的對應關係。具體而言,是區分「經皮吸收 (Transdermal absorption)」與「口服腸道吸收 (Intestinal absorption)」所使用的不同體外 (In vitro) 或離體 (Ex vivo) 實驗裝置。

選項分析

  • A. Flow-through-cell apparatus (流通池裝置 / USP Apparatus 4)

    • 雖然 USP <1724> Semisolid Drug Products — Performance Tests 中確實有包含 Flow-through cell (作為一種動態的擴散池),且它可用於測試藥物的釋放 (Release) 或穿透。
    • 但在藥學考試與教科書的傳統定義中,Flow-through cell 最典型的應用是用於難溶性藥物緩釋劑型 (Modified-release) 或植入劑的溶離試驗。
    • 相較之下,選項 B 的 Franz diffusion cell 才是經皮吸收試驗的「黃金標準」與最專一的代名詞。
  • B. Franz diffusion cell (法蘭茲擴散池)

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