對於速放劑型之原料藥，依其biopharmaceutics classification system（BCS）性質而言，下列敘述何者正確？①含BCS class 1的藥品，其吸收程度不會顯著影響其生體可用率 ②含BCS class 1的藥品，其生體可用率必須≧95% ③含BCS class 2的藥品，其溶離速率會顯著影響其生體可用率 ④含BCS class 3的藥品，其溶離速率會顯著影響其生體可用率

本題觀念：

生物藥劑分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS) 將藥物依據「水溶性 (Solubility)」與「腸道穿透性 (Permeability)」分為四類，用以預測藥物在體內的吸收行為及限制步驟 (Rate-Limiting Step)。

選項分析

• ① 含BCS class 1的藥品，其吸收程度不會顯著影響其生體可用率 (正確)
  • 分析：BCS Class 1 藥物定義為「高溶解度、高穿透性」。此類藥物在腸道內溶解迅速且穿透性極佳，其吸收分數 ($F_a$, fraction absorbed) 通常接近 100%。
  • 理由：由於吸收 (Absorption) 過程極為順利且接近完全，吸收程度本身已達最大值，不再是限制生體可用率 ($F$) 的變因。此時若生體可用率 ($F$) 較低，主要是受到首渡效應 (First-pass metabolism) 的影響，而非吸收程度不足。因此，吸收程度不是影響其生體可用率的主要「變數」或「限制因子」。其吸收速率限制步驟通常為胃排空 (Gastric emptying)。
• ② 含BCS class 1的藥品，其生體可用率必須≧95% (錯誤)
  • *分析

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