依中華藥典，有關注射劑容器及外觀包裝之敘述，下列何者最正確？

本題觀念：

本題考點為《中華藥典》中針對**注射劑（Injections）的容器與包裝（Containers and Packaging）之通則規定，特別是關於標籤（Label）的定義、內容要求以及可視性（Visual Inspection）**的安全規範。

選項分析

• A. 標籤係僅指包裝上的藥品名稱等文字：

  • 錯誤。根據藥典通則與相關法規，「標籤」通常指附隨於藥品容器或包裝上的所有文字、圖形或記號，並不僅限於「文字」。且標籤內容除名稱外，尚須包含含量、批號、有效期限等資訊。此選項對標籤的定義過於狹隘且不精確。

• B. 標誌係僅指注射劑容器上的圖形：

  • 錯誤。在法規與藥典中，「標誌」或「標示」並不限於圖形，通常包含法規要求的警示圖案（如劇藥、毒藥標誌）或特定的文字標記。限制其「僅指圖形」是不正確的。

• C. 容器上除標誌外，應保留適當之空餘面積，以便檢視其內容物：

  • 正確。這是注射劑安全檢查的關鍵規定。根據《中華藥典》及國際注射劑優良製造規範（GMP），注射劑必須進行異物檢查（Visible Particles/Particulate Matter）。因此，法規明確要求注射劑的容器（如安瓿 Ampoule、小瓶 Via

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