112年:藥學三(第1次)

依據 biopharmaceutics classification system(BCS)分類,下列何類型藥物最易獲得 IVIVC( in vitro-in vivo correlation)關係?

Aclass 1
Bclass 2
Cclass 3
Dclass 4

詳細解析

本題觀念:

本題考查的核心觀念是 生物藥劑分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS)體外-體內相關性 (In Vitro-In Vivo Correlation, IVIVC) 之間的關聯。

建立 IVIVC 的前提是「體外溶離試驗」必須能夠反映或預測「體內吸收情形」。這通常發生在溶離 (Dissolution) 是藥物吸收的速率決定步驟 (Rate-Limiting Step, RLS) 時。如果溶離是限制吸收快慢的瓶頸,那麼體外測得的溶離速率就能很好地預測體內的吸收速率。

選項分析:

  • A. Class 1 (高溶解度、高滲透率)

    • 分析:此類藥物溶解非常快,且很容易穿透腸壁。對於速放劑型(IR),其吸收速率通常由胃排空速率 (Gastric Emptying Rate) 決定,而不是由藥物的溶離速率決定(因為溶離比胃排空還快)。
    • 結論:由於體內吸收受控於生理因素(胃排空),而非藥物本身的溶離,因此很難建立單純的溶離-吸收相關性(除非是控釋製劑)。
  • B. Class 2 (低溶解度、高滲透率)

    • 分析:此類藥物滲透能力強,但溶解度低。藥物必須先溶解才能

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