109年:藥學三(第2次)
灌洗用與透析用滅菌溶液之容量超過 1 公升者,其容器上應標示下列何者?
A不得經口服用
B不得供動物使用
C不得供靜脈注射用
D僅供醫護人員使用
詳細解析
本題觀念:
本題考查中華藥典(Chinese Pharmacopoeia)對於灌洗用(Irrigation)與透析用(Dialysis)滅菌溶液的標示規定,特別是針對大容量(超過 1 公升)容器的警示標語。這類規範的主要目的是為了病人安全(Patient Safety),防止醫護人員將這些大容量的灌洗液或透析液誤認為靜脈輸液(IV fluids)而錯誤給藥,導致嚴重後果(如溶血、電解質失衡或感染)。
選項分析
- A. 不得經口服用:
- 錯誤。雖然灌洗液通常不供口服,但其最主要的致命風險在於被誤用為「注射劑」。因此藥典規範的強制標示重點在於區分「注射」與「非注射」。
- B. 不得供動物使用:
- 錯誤。這是獸用藥品的相關標示,與人類醫療用灌洗及透析溶液的安全性標示無關。
- C. 不得供靜脈注射用:
- 正確。依據中華藥典(參考 USP 規範),灌洗用滅菌溶液(Sterile Solution for Irrigation)與透析用滅菌溶液,當其容器容量超過 **1 公升(1 L)時,必須在容器上顯著標示「不得供靜脈注射用」(Not for intravenous injection use)**或「不得供注射
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