109年:藥學三(第2次)
注射劑使用何種類型的玻璃容器安定性最佳?
AType I
BType II
CType III
DType IV
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是藥用玻璃容器的分類及其安定性(Stability),特別是針對注射劑(Parenterals)的應用。根據中華藥典(ChP)、美國藥典(USP <660>)及歐洲藥典(Ph. Eur.)的定義,藥用玻璃容器依據其**抗水解能力(Hydrolytic Resistance)**分為不同的等級,抗水解能力越高,代表玻璃釋出鹼性物質或與藥品發生交互作用的風險越低,安定性越佳。
選項分析
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A. Type I(第一類玻璃):正確。
- 成分:硼矽酸鹽玻璃(Borosilicate glass)。
- 特性:含有較高比例的氧化硼(B₂O₃)和氧化鋁,使其具有最高的抗水解性和化學惰性。它不僅表面耐受性好,整個玻璃材質的結構都非常穩定,不易受熱膨脹(熱膨脹係數低)。
- 用途:適用於幾乎所有類型的注射劑,包括強酸、強鹼、中性水溶液,以及對容器安定性要求極高的製劑。它是安定性最佳的選擇。
- 結論:因其化學耐受性最強,故為最佳答案。
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B. Type II(第二類玻璃):錯誤。
- 成分:經過表面處理的鈉鈣玻璃(Treated Soda-Lime glass)。
- 特性:這原本是Ty
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