109年:藥學三(第2次)

依中華藥典,注射劑直接容器標籤上要求標註事項中,如因標籤面積過小,下列何者不是「至少須註明」之項目?

A藥名
B含量
C容量
D有效期限

詳細解析

本題觀念:

本題考查中華藥典(Chinese Pharmacopoeia)對於注射劑(Injections)直接容器標籤的標示規定,特別是針對安瓿(Ampoule)或小瓶(Vial)等小包裝容器(Small Containers),當標籤面積過小無法容納所有資訊時的豁免條款與最低標示要求。

選項分析

  • A. 藥名 (Name)須註明。藥名是識別藥品最基本的資訊,為了防止給藥錯誤(Medication Errors),即使容器再小,直接容器上必須標示藥名以供醫護人員在抽取藥液時核對「三讀五對」中的「藥物對」。
  • B. 含量 (Content/Strength)須註明。藥品濃度或含量直接影響給藥劑量,若未標示可能導致嚴重的劑量錯誤(Overdose or Underdose),因此屬於不可省略的關鍵資訊。
  • C. 容量 (Volume)須註明。注射劑的總量與濃度配合才能計算出正確的給藥體積。中華藥典規定,即使面積受限,仍需標示容量以確保劑量計算無誤。
  • D. 有效期限 (Expiration Date)不是「至少須註明」之項目(可省略)。根據中華藥典規定,當注射劑直接容器之標籤面積過小,無法容納所有規定事項時,有效期限可以不標示於直接容器上,

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