109年:藥學三(第2次)
某學名藥與原廠藥 BE 試驗的結果,二者生體可用率並無差異;但學名藥之吸收速率較低。則下列學名藥之參數的變化何者錯誤?
A較低的 Cmax
B較短的 Tmax
C較長的 t∞
DDu∞不變
詳細解析
本題觀念:
本題主要測驗 藥物動力學 (Pharmacokinetics) 中,當藥物 吸收速率常數 () 改變,但 生體可用率 () 不變時,對各項藥動參數 (, , , ) 的影響。這是在 生體相等性 (BE) 試驗或緩釋劑型設計中非常核心的概念。
選項分析
題目設定:學名藥吸收速率較低 ( 下降),但生體可用率無差異 ( 不變)。
-
A. 較低的 (正確敘述)
- 理由:當吸收速率變慢 ( 變小),藥物進入血液的速度減緩,使得分布與排除過程有更多時間同時進行,導致血中濃度無法堆疊到原來的高峰。因此,峰濃度 () 會下降。
- 結論:此敘述正確,故不選。
-
B. 較短的 (錯誤敘述,為本題答案)
- 理由: (達峰時間) 代表藥物達到最高血中濃度的時間點。當吸收速率變慢 (Slower absorption),藥物需要更長的時間才能達到最高濃度。
- 數學關係:$T_{max} = \frac{\ln(k
...(解析預覽)...