109年:藥學三(第2次)

某藥物在腸道之穿透甚佳且吸收相當好,但其溶解度不佳。若依生物藥劑分類系統( biopharmaceutics classification system )分類,其最可能屬下列何者?

AClass 1
BClass 2
CClass 3
DClass 4

詳細解析

本題觀念:

本題考查的核心觀念是生物藥劑分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS)

BCS 系統依據藥物的兩大物理化學性質:水溶解度 (Aqueous Solubility)腸道穿透性 (Intestinal Permeability),將口服藥物分為四類。這套系統主要用於預測藥物在體內的吸收行為,以及作為藥品法規上申請生物等效性試驗免除 (Biowaiver) 的依據。

選項分析

BCS 分類的四個類別定義如下:

  • A. Class 1 (第一類)高溶解度、高穿透性

    • 此類藥物吸收極佳,通常不受溶解或穿透限制,吸收速率主要取決於胃排空速率。
    • 範例:Acetaminophen, Metoprolol。
  • B. Class 2 (第二類)低溶解度、高穿透性

    • 此類藥物雖容易穿透腸壁,但因溶解度差,導致藥物無法有效溶於胃腸液中供吸收。
    • 吸收的速率決定步驟 (Rate-limiting step) 為「溶離速率 (Dissolution rate)」
    • 題目描述「穿透甚佳 (High Permeability)」且「溶解度不佳 (Low So

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