依中華藥典，除另有規定外，多劑量容器內貯存注射劑之總容量應為何？

本題觀念：

本題考查 中華藥典 (Chinese Pharmacopoeia) 對於 注射劑 (Injections) 包裝容器的規範，特別是針對 多劑量容器 (Multiple-dose containers) 的容量與劑量次數限制。此規範的主要目的是為了降低開封後多次穿刺取藥過程中的微生物汙染風險，確保藥品在保存期限內的無菌性與安定性。

選項分析

• A. 不得大於 10個單劑量且總容量 ≦ 30 mL：正確。 根據中華藥典（第八版/第九版）通則中關於注射劑的規定，除另有規定外，多劑量容器內所貯存之注射液，其總容量 不得大於 10 個單劑量 (not more than 10 single doses)，且總容量 不得超過 30 mL。此選項完全符合藥典規範。
• B. 不得大於 10個單劑量且總容量 ≦ 50 mL：錯誤。 總容量限制為 30 mL，而非 50 mL。50 mL 通常是生物製劑或特定大容量注射劑的界線，但在一般多劑量容器的通則限制中，上限為 30 mL。
• C. 不得大於 5個單劑量且總容量 ≦ 30 mL：錯誤。 劑量次數限制為 10 個單劑量，而非 5 個。
• **D. 不得大於 5個單劑量且總容量 ≦ 50

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