下列那些原因可能在溶離試驗中影響藥物的溶離度？①藥物的多晶型態 ②溶離槽的形狀 ③賦形劑組成④溶離液的體積 ⑤製造方法及過程

本題觀念：

本題考查的是 藥物溶離 (Drug Dissolution) 的核心影響因素。這些因素通常可以通過 Noyes-Whitney Equation ($\frac{dC}{dt} = \frac{DA}{h}(C_s - C)$) 來理解，該公式描述了溶離速率與擴散係數 ($D$)、表面積 ($A$)、擴散層厚度 ($h$)、飽和溶解度 ($C_s$) 及溶液中藥物濃度 ($C$) 之間的關係。影響溶離度的因素主要分為三大類：

1. 藥物本身的理化性質 (Physicochemical properties)
2. 製劑處方與製程 (Formulation and Manufacturing factors)
3. 溶離試驗條件/儀器參數 (Test conditions and Apparatus parameters)

選項分析

• ① 藥物的多晶型態 (Polymorphism)：正確。
  • 不同晶型（Polymorphs）具有不同的晶格能（Lattice energy），導致其 飽和溶解度 ($C_s$) 和 溶離速率 不同。
  • 一般而言，非晶形 (Amorphous) > 亞穩態 (Metastable) > 穩定態 (St

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