執行溶離及藥物釋放試驗，主要目的為檢測：

本題觀念：

溶離試驗 (Dissolution Test) 溶離試驗是藥物製劑（特別是固體口服劑型，如錠劑、膠囊）在研發與品質管制（Quality Control, QC）中極為核心的體外試驗（in vitro test）。其原理是在模擬人體腸胃道生理環境（溫度、pH值、攪拌）下，測定藥物從劑型中釋放並溶入介質的速率與程度。

在藥品上市後的生產管理中，溶離試驗最主要的功能是作為品質管制（QC）的工具，用以確保每一批生產出來的藥品具有品質一致性（Batch-to-batch consistency），進而間接確保其生體可用率（Bioavailability, BA）與療效的穩定。

選項分析

• A. 不純物之含量 (Impurity content)：

  • 錯誤。檢測不純物通常屬於「純度試驗」或「有關物質檢查」（Related substances），主要使用高效液相層析法（HPLC）等分析化學方法來定量藥品中的降解產物或製程不純物。雖然溶離出的樣品可以用來分析，但溶離試驗本身的設計目的並非為了「偵測不純物」。

• B. 藥品間交互作用 (Drug-drug interactions)：

  • 錯誤。藥品交互作用是指兩種藥物在體內同時存在時產生的藥物動力學（PK）或藥效學（PD

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