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114年:內專

關於目前在美國FDA核准用於治療酒精使用障礙（Alcohol Use Disorder, AUD）的藥物，下列何者正確？

ABaclofen 為首選藥物。
BTopiramate 副作用少且為一線用藥。
CNaltrexone 可降低渴酒與酒精攝取。
DAcamprosate 適用於重度腎病患者。
EDisulfiram 無需監測肝功能。

詳細解析

本題觀念：

本題考查治療酒精使用障礙（Alcohol Use Disorder, AUD） 的藥物治療指引，特別是 FDA 核准藥物 的適應症、副作用、禁忌症及臨床監測重點。

選項分析

  • A: Baclofen 為首選藥物。（錯誤）

    • FDA 核准狀態：Baclofen 並未 被美國 FDA 核准用於治療 AUD（屬於仿單外使用 off-label use）。它主要核准用於治療肌肉痙攣。
    • 臨床地位：雖然有研究顯示 Baclofen 可能有助於減少酒精渴望，但統合分析（Meta-analysis）的結果並不一致，且其安全性（如鎮靜、過量風險）需考量。美國精神醫學會（APA）指引通常將其列為非第一線的替代選擇，僅在第一線藥物無效或無法耐受時考慮。
    • 首選藥物：一般指引建議的首選藥物為 Naltrexone 或 Acamprosate。

  • B: Topiramate 副作用少且為一線用藥。（錯誤）

    • FDA 核准狀態：Topiramate 並未 被 FDA 核准用於治療 AUD（off-label use）。
    • 副作用：Topiramate 的副作用並不少，常見且令人困擾的副作用包括：感覺異常（paresthesia, 手腳麻木）、認知功能障礙（注意力不集中、記憶力變差，俗稱 "Dopeamax"）、味覺改變及體重減輕。
    • 臨床地位：雖然療效不錯（減少重度飲酒天數），但因副作用較大，通常作為二線用藥。

  • C: Naltrexone 可降低渴酒與酒精攝取。（正確）

    • FDA 核准狀態：Naltrexone 是 FDA 核准 用於治療 AUD 的第一線藥物。
    • 機轉與療效：它是鴉片類受體拮抗劑（Opioid antagonist），能阻斷攝取酒精後內源性鴉片類物質（endogenous opioids）帶來的愉悅感（Reward），進而打破「增強作用」（reinforcement）。臨床證實能顯著降低對酒精的渴望（Craving） 以及 減少重度飲酒的天數（Heavy drinking days）。

  • D: Acamprosate 適用於重度腎病患者。（錯誤）

    • 藥物代謝：Acamprosate 不經肝臟代謝，主要以原型由腎臟排出。
    • 禁忌症：因此，它在腎功能不全患者需調整劑量，而在 重度腎功能不全（CrCl < 30 mL/min） 患者中是 絕對禁忌（Contraindicated）。
    • 適用族群：它反而適用於肝功能受損（但腎功能正常）的患者，因為它不具肝毒性。

  • E: Disulfiram 無需監測肝功能。（錯誤）

    • 安全性：Disulfiram 可能導致嚴重甚至致命的 肝毒性（Hepatotoxicity）。
    • 監測指引：臨床指引強調，在使用 Disulfiram 前必須檢查基線肝功能，並在治療初期（如前兩個月每兩週一次）及後續定期監測肝指數。若肝指數顯著升高需停藥。

答案解析

正確答案為 (C) Naltrexone 可降低渴酒與酒精攝取。Naltrexone 是 FDA 核准的一線用藥，透過阻斷鴉片受體來減少飲酒帶來的獎賞感，實證醫學支持其能有效減少渴望與飲酒量。其他選項在 FDA 核准狀態、適應症或副作用監測上均有明顯錯誤。

核心知識點

  1. FDA 核准之 AUD 藥物：

    • Naltrexone：
      • 機轉：Opioid antagonist。
      • 作用：減少渴望、減少重度飲酒。
      • 禁忌/注意：急性肝炎/肝衰竭、正在使用鴉片類藥物者（會誘發戒斷）。
    • Acamprosate：
      • 機轉：NMDA/GABA 傳導調節。
      • 作用：維持戒酒狀態（Abstinence maintenance）。
      • 禁忌：重度腎衰竭 (CrCl < 30 mL/min)。
      • 優點：肝病患者可用。
    • Disulfiram：
      • 機轉：抑制 Aldehyde Dehydrogenase (ALDH)，造成乙醛堆積（嫌惡療法）。
      • 注意：具肝毒性（需監測 LFT）、需高度治療動機。

  2. 非 FDA 核准（Off-label）藥物：

    • Topiramate：有效但副作用多（認知障礙、感覺異常）。
    • Gabapentin：可用於輕度戒斷或失眠症狀，由腎臟代謝。
    • Baclofen：安全性與療效證據不一，肝病患者可用（部分研究支持），但在腎病及癲癇患者需小心。

參考資料

  1. American Psychiatric Association (APA). Practice Guideline for the Pharmacological Treatment of Patients With Alcohol Use Disorder. 2018.
  2. National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). Medication for the Treatment of Alcohol Use Disorder: A Brief Guide. 2015.
  3. SAMHSA. Medications for Substance Use Disorders. 2025 Updates.
  4. UptoDate. Pharmacotherapy for alcohol use disorder.
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