113年:營養營養學(2)

申請健康食品認證,如屬第三類非傳統食用食品,可以不用進行下列何種安全性評估?

A90日餵食試驗
B基因毒性試驗
C致畸試驗
D致癌性試驗

詳細解析

本題觀念:

本題核心觀念為健康食品安全性評估分類(Classification of Health Food Safety Assessment)。根據衛生福利部公告之「健康食品安全評估方法」,健康食品依據其原料之食用歷史、加工方式及風險程度分為四類,不同類別需執行不同層級的毒性試驗,以確保食用安全。

選項分析

根據現行「健康食品安全評估方法」(109年12月8日修正公告),針對**第三類(Category 3)**產品(指產品之原料非屬傳統食用者),其應檢具之安全評估試驗資料如下:

  • A. 90日餵食試驗(90-day feeding toxicity test): 需要。第三類產品因原料非屬傳統食用,長期食用的安全性未明,故需進行比28天更長期的90天亞慢性毒性試驗,以評估中長期食用的安全性。
  • B. 基因毒性試驗(Genotoxicity test): 需要。這是最基本的毒性測試,用於評估產品是否會造成基因突變或染色體異常。除了第一類免測外,第二、三、四類皆須執行。
  • C. 致畸試驗(Teratogenicity test): 需要。法規明確規定第三類產品需執行致畸胎試驗,以評估產品對胚胎發育是否會造成影響。
  • **D. 致癌性試驗(Carcinogenicity test):

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